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国家药监局药审中心及省局领导走访公司考察指导

来源:未知    时间:2019-07-25

   
       7月23日下午,国家药品监督管理局药品审评中心兰奋副主任、业务管理处温宝书处长一行4人,在福建省食品药品监督管理局认证审评中心主任李宗、注册与审批处负责人章勇等陪同下,现场走访了福建永乐国际新药创制有限公司并与公司管理层及部分科研人员进行座谈。
       下车伊始,兰奋副主任一行就在公司董事长、总裁康心汕博士的陪同下,实地考察了公司的药化实验室、分析实验室、制剂工艺室和溶出室等,详细了解公司实验项目、设备配置、人员及运营管理等情况。而后,在公司会议室召开座谈会。
 

 
       在听取康心汕总裁就公司的设立、目标、发展以及取得成果的汇报后,调研组围绕“不忘初心、牢记使命”的主题活动就研发企业作为药品上市许可持有人如何对上市药品的质量把控、责任承担、风险规避以及药品评审的有关议题与康心汕总裁、冯岩副总裁等进行深入探讨;并就与会人员提出的相关政策、研发中遇到的一些典型问题,一一作答,会场气氛十分热烈。最后,调研组领导,对公司取得的成绩给与高度的评价;对这次时间虽短,但成果颇丰的调研活动表示满意。
 
     
 
       冯岩、胡凯副总裁、郑建加总监、王如勇、林舒丹副总监等相关人员参加活动。
 
   






 
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